反應釜在制備過(guò)程中可能會(huì )出現多種故障，以下是一些反應釜制備罐常見(jiàn)的故障現象及其排除方法：1.殼體損壞：可能的原因包括介質(zhì)腐蝕、熱應力導致的裂紋或堿脆，以及磨損變薄或均勻腐蝕。處理方法通常是采用耐腐蝕材料進(jìn)行襯里修補，或者對局部進(jìn)行補焊。2.攪拌器問(wèn)題：如果攪拌器與附件間距過(guò)近，需要停機檢修找正；如果是攪拌器脫落，可能是由于介質(zhì)腐蝕或電動(dòng)機旋轉方向錯誤，此時(shí)需要檢查并緊固螺栓，或者修復鼓泡，甚至更換軸及軸承。3.壓力表、真空表、溫度表不準確：這些儀表應保持靈敏準確，并有定期校驗...

高壓擠出器作為聚合物加工領(lǐng)域的重要設備，它主要用于將材料在高壓下擠出，從而得到所需形狀和尺寸的產(chǎn)品。其性能和生產(chǎn)效率的優(yōu)化對于制造行業(yè)至關(guān)重要。要實(shí)現這一目標，首要步驟是深入理解它的工作原理及其影響因素。通過(guò)螺桿旋轉產(chǎn)生的剪切力和加熱系統的熱量來(lái)塑化、混合、擠壓材料。這個(gè)過(guò)程可比作面條機制作面條，需要合理控制力度和溫度以確保面條的質(zhì)量和口感。提升性能的關(guān)鍵在于螺桿設計優(yōu)化、溫控精度提高以及物料喂入方式的創(chuàng )新。螺桿的設計如同廚師的手法，決定了物料的混合和擠壓效果。采用先進(jìn)的模擬...

脂質(zhì)體是主要由磷脂分子層構成的微小球體，磷脂雙分子層也是構成細胞膜的主要成分，磷脂分子因具有疏水和親水屬性，能在溶液中疏水端相互結合親水端相互結合，自發(fā)形成微小球狀的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體擠出技術(shù)充分利用了脂質(zhì)體磷脂雙分子層的結構和性能特點(diǎn)，在略高于磷脂相變溫度的條件下，通過(guò)一定的外部擠壓動(dòng)力，使脂質(zhì)體通過(guò)特定孔徑的聚碳酸酯膜，大粒徑或者多室脂質(zhì)體被膜孔的剪切破裂后迅速重新聚合成更小粒徑的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體擠出器是一種用于生產(chǎn)脂質(zhì)體的設備，主要應用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化，去除產(chǎn)品中的顆粒和...

對脂質(zhì)體藥物進(jìn)行詳細的質(zhì)量研究及理化性質(zhì)表征，一方面可以評估處方組成和生產(chǎn)工藝對脂質(zhì)體質(zhì)量的影響，優(yōu)化和確定工藝參數；另一方面，可以確定影響脂質(zhì)體藥物體內外行為的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，為質(zhì)量標準的建立提供合理依據，保證預期的藥品質(zhì)量。脂質(zhì)體藥物是一種非均相的復雜微粒體系，是不同粒徑、不同結構、不同表面性質(zhì)和不同載藥量的微粒的集合體，因此，對脂質(zhì)體藥物質(zhì)量的研究和表征應包括多個(gè)批次。對于注射用冷凍干燥產(chǎn)品或無(wú)菌分裝的脂質(zhì)體藥物，應研究和表征分散重組的脂質(zhì)體藥物混懸液。對于臨床使用前載藥...

GMP微流控是一種符合良好生產(chǎn)規范(GoodManufacturingPractice)的微流體技術(shù)，它主要用于藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的精密控制和放大。以下是一些關(guān)于GMP微流控的重要信息：1.無(wú)縫放大:微流控技術(shù)可以實(shí)現從實(shí)驗室規模（如每分鐘12毫升）到滿(mǎn)足GMP生產(chǎn)要求（超過(guò)每小時(shí)20升）的無(wú)縫放大。2.下游加工:在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，切向流過(guò)濾這一微流控技術(shù)常用于下游加工，幫助提高產(chǎn)品的收率。3.中試型制備系統:MPE-P1型微流控制備儀是一個(gè)中試型制備系統，適用于脂質(zhì)納米顆...